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＜＜第�T相試験(フェーズ１試験)　＞＞

• 健康な成人の方が対象となる試験 治験は大まかに3段階に分かれており、健康な成人の方を対象に行われる試験を第�T相試験（フェーズ1試験）といいます。
• 健康な成人の方が対象となる試験 治験は大まかに3段階に分かれており、健康な成人の方を対象に行われる試験を第�T相試験（フェーズ1試験）といいます。

第�T相試験(フェーズ１試験)　

• 吸収

口から入った薬は食堂を通って胃に入り溶解され、溶解された薬の成分は胃あるい小腸から吸収される。


• 分布

胃や小腸で吸収された薬の成分は、血液やリンパの流れにのって体内をめぐり、それぞれの目的の場所まで運ばれて作用する。


• 代謝

効果を発揮し役目を終えた薬は、そのまま体に残ると害になることもあり、そのため腎臓や肝臓で薬を外に出しやすい形にされる。


• 排泄

役目を終えた薬は、尿・便・呼気・汗・唾液などとして体外へ出される。




治験スケジュール

第�T相試験(フェーズ１試験)は短期試験日程のものから長期試験日程、通院の試験などいろいろとあります。 一般的には成人男性を対象にした試験が多く実施されますが、女性の方が対象となる試験や、高齢者の方が対象となる試験などもあります。

＜＜第�U・�V相試験(フェーズ２・３試験)＞＞

• 第�U相試験（フェーズ2試験）では、その病気を患っている方を対象にその薬の安全性と実際に病気に対して有効な作用を示すか、 薬の使い方（用量、使う期間、使用する間隔など）を調べます。 第�V相試験フェーズ3試験では、安全性や有効性を確認するために数多くの患者さんを対象に大規模に実施されます。
• 第�U・�V相試験(フェーズ２・３試験)の多くは糖尿病や高血圧症、アレルギー性疾患などを患っている方が対象となる試験です。
• 試験のスケジュールは試験ごとに異なりますが、日常生活に支障がないように計画されています。