治験とは?

皆様は「治験」と聞いても分からない方のほうが多いと思います。 治験とは、厚生労働省が新しいクスリの使用を許可するとき、そのクスリの安全性と有効性(薬効)を裏付けるために、種々の資料の提出を義務づけています。 それらの資料には、動物等から情報を得るための試験である「非臨床試験」やヒトから情報を得るための試験である「臨床試験」の情報が含まれます。 この、「厚生労働省に提出する情報を得るための臨床試験」を「治験」といいます。 そして「治験」は厚生労働省から定められているGCP(Good Clinical Practice)[GCPへリンク]に沿って行われており、「治験」を実施する前に 被験者の人権や安全を保護する為、IRB(Institutional Review Board)にて「治験」について議論します。 このIRBで承認を得て初めて「治験」を実施することができます。 そして皆様にご協力頂く「治験」は、(リンク)第1相試験(フェーズ1)、(リンク)第2相試験(フェーズ2)・第3相試験(フェーズ3)に分かれ、 それぞれの試験により、対象条件が変わります。 治験にご協力頂ける際は、当サイトにて募集している日程の選定条件を確認して頂き、参加が可能となる試験を選んでお問い合わせ下さい。

  1. 【治験の流れ】 治験に参加予約するところから治験終了まで

  2. 【治験用語】 治験用語の説明

  3. 【治験の種類】                           
    1. 第T相試験(フェーズ1)健康な成人の方を対象とした試験
    2. 第U相試験(フェーズ2)病気を患っている方を対象とした試験
    3. 第V相試験(フェーズ3)